4月18日,珍寶島藥業發布公告,公司仿制藥依托考昔片獲國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的《受理通知書》,待審評通過后可開展生產上市相關工作。
據了解,依托考昔片適用于治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征,亦可治療急性痛風性關節炎。依托考昔作為一種新型的高選擇性的COX-2抑制劑,通過抑制COX-2,減少前列腺素和血栓素生成而發揮解熱鎮痛抗炎作用,相比傳統NSAIDs藥物,依托考昔在提高臨床療效的同時,還可以降低胃腸道等不良反應發生率;相比COX-2抑制劑如塞來昔布與羅非昔布而言,依托考昔具有吸收快、起效快、半衰期長、止痛持久及患者依從性更高的特點,是一種更為有效、安全的治療急性痛風性關節炎藥物。
本次注冊申請的依托考昔片,是珍寶島藥業在非甾體抗炎藥領域的重要布局。未來,珍寶島將緊跟國家政策形勢,以人民的健康和用藥需求為導向,繼續加大化藥、中藥和生物藥的研發力度。為社會提供價格低廉,質量可靠的藥品,用實際行動回饋社會,回饋人民。